Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferipron - beta-thalassemia; iron overload - všechny ostatní terapeutické přípravky - monoterapie přípravkem ferriprox je indikována k léčbě přetížení železa u pacientů s talasemií závažnou, jestliže současná chelační terapie je kontraindikována nebo nedostatečná. ferriprox v kombinaci s další chelatační látka je indikována u pacientů s thalasémií major, když monoterapie s železo chelatační látka je neúčinná, nebo při prevenci nebo léčbu život ohrožující důsledky z přetížení železem (zejména přetížení srdce) odůvodňuje rychlý nebo intenzivní korekce.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidakloprid, moxidektin - antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty - dogs; cats; ferrets - dogsfor psy trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis),léčba infestace všenkami (trichodectes canis),léčba ušního roztoče napadení (otodectes cynotis), sarkoptového svrabu (způsobená sarcoptes scabiei var.. canis), demodikózy (způsobené demodex canis),prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (l3 a l4 larvy vlasovec psí),léčba cirkulujících mikrofilárií (vlasovec psí),léčba kožních dirofilariosis (dospělá stádia vlasovec repens)prevence kožních dirofilariosis (l3 larvy vlasovec repens),snížení cirkulujících mikrofilárií (vlasovec repens),prevence angiostrongylosis (l4 larvy a nedospělé dospělé angiostrongylus vasorum),léčba angiostrongylus vasorum a crenosoma vulpis,prevence spirocercosis (spirocerca lupi),léčba eucoleus (syn. capillaria) boehmi (dospělí),léčba oka worm thelazia callipaeda (dospělí),léčba infekce gastrointestinální hlístice (l4 larvy, nezralé dospělé a dospělé toxocara canis, ancylostoma caninum a uncinaria stenocephala, dospělé toxascaris leonina a tenkohlavec vulpis). produkt lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (fad). catsfor kočky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis),léčba ušního roztoče napadení (otodectes cynotis),léčba notoedric svrabu (notoedres cati),léčba lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (dospělí),prevence lungworm onemocnění (l3/l4 larvy aelurostrongylus abstrusus),léčba lungworm aelurostrongylus abstrusus (dospělí),léčba oka worm thelazia callipaeda (dospělí),prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (l3 a l4 larvy vlasovec psí),léčba infekce gastrointestinální hlístice (l4 larvy, nezralé dospělé a dospělé toxocara cati a ancylostoma tubaeforme). produkt lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (fad). ferretsfor fretky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis),prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (l3 a l4 larvy vlasovec psí).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomektin, fipronil, praziquantel, (s) -methopren - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - kočky - pro kočky s rizikem smíšeného zamoření cestody, nematody a ektoparazity. veterinární léčivý přípravek je výhradně indikována, když všechny tři skupiny jsou zaměřeny na stejnou dobu. ectoparasitestreatment a prevenci infestace blechami (ctenocephalides felis). eliminace blech během 24 hodin. jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu alespoň jednoho měsíce. prevence životního prostředí bleší kontaminace tím, že brání vývoji bleších nedospělá stádia (vajíčka, larvy a kukly) více než měsíc. produkt může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy vyvolané blechami (fad). léčba a prevence infestace klíšťaty (ixodes ricinus). odstranění klíšťat během 48 hodin. jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu až 3 týdnů. léčba notoedric svrabu (notoedres cati). cestodestreatment napadení tasemnice (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (dospělý), a joyeuxiella fuhrmanni (dospělý)). nematodestreatment napadení gastrointestinálními hlísticemi (l3, l4 larvy a dospělé toxocara cati, dospělé toxascaris leonina, l4 larvy a dospělé ancylostoma tubaeforme a ancylostoma ceylanicum a dospělé ancylostoma brazilienze). léčba infestace s kočičí lungworms (l3 larvy, l4 larvy a dospělé aelurostrongylus abstrusus, l4 larvy a dospělé troglostrongylus brevior). léčba infestace s vezikálním červy (capillaria plica). prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (vlasovec psí larvy) za jeden měsíc.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazon - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací maximální tolerované dávky metforminu a pioglitazonu. kromě toho, incresync může být použit k nahrazení samostatných tablet alogliptin a pioglitazon v těch dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s diabetem typu 2 diabetes mellitus již léčeni touto kombinací. po zahájení léčby přípravkem incresync, pacienti by měli být přezkoumána po třech až šesti měsících k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, incresync by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos přípravku incresync je zachována (viz bod 4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - lidský normální imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitní séra a imunoglobuliny, - substituční terapie u dospělých, a dětí a adolescentů (0-18 let) u:syndromy primárního imunodeficitu s poruchou tvorby protilátek;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, u nichž profylaktická antibiotika selhala;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce v plató-fáze-multiple-myelom pacientů, u kterých selhala odpověď na pneumokokovou imunizaci;hypogamaglobulinémie u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct);kongenitální aids a rekurentních bakteriálních infekcí. imunomodulace u dospělých a dětí a dospívajících (0-18 let) u: * primární imunitní trombocytopenie (itp) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před operací za účelem korekce počtu krevních destiček;syndrom guillain barré;kawasakiho nemoc;multifokální motorická neuropatie (mmn).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastická činidla - přípravek mabthera je indikován u dospělých pro následující indikace:non‑hodgkinova lymfomu (nhl)přípravek mabthera je indikován k léčbě dosud neléčených dospělých pacientů s stadiu iii‑iv folikulárního lymfomu v kombinaci s chemoterapií. udržovací léčba přípravkem mabthera je indikován k léčbě dospělých folikulárního lymfomu u pacientů odpovídajících na indukční terapii. přípravek mabthera je indikován k léčbě dospělých pacientů s stadiu iii‑iv folikulární lymfom, kteří jsou nebo jejichž nádor je chemorezistentní jsou v jejich druhém či dalším relapsu po chemoterapii. přípravek mabthera je indikován k léčbě dospělých pacientů s cd20 pozitivním difúzním velkých b buněk non‑hodgkinova lymfomu v kombinaci s chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednizolon) chemoterapie. přípravek mabthera v kombinaci s chemoterapií je indikován pro léčbu pediatrických pacientů (ve věku ≥ 6 měsíců do < 18 let) s dříve neléčenou pokročilé fázi cd20 pozitivní difuzní velkobuněčný b-lymfom (dlbcl), burkittův lymfom (bl)/burkittův leukémie (zralých b-buněk akutní leukémie) (bal) nebo burkittův-like lymfom (bll). chronická lymfocytární leukémie (cll)přípravkem mabthera v kombinaci s chemoterapií je indikován k léčbě pacientů s dříve neléčenou a relabující/refrakterní cll. jsou dostupné jen omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti pro pacienty, dříve léčeni monoklonálními protilátkami včetně přípravku mabthera nebo pacienti refrakterní k předchozí léčbě přípravkem mabthera plus chemoterapie. revmatoidní arthritismabthera v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na terapii jinými nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) včetně jedné nebo více tumor nekrotizující faktor (tnf) terapií inhibitory. přípravek mabthera bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitismabthera, v kombinaci s glukokortikoidy indikován k léčbě dospělých pacientů se závažnou, aktivní granulomatózou s polyangiitidou (wegenerova) (gpa) a mikroskopickou polyangiitidou (mpa). přípravek mabthera v kombinaci s glukokortikoidy indikován k indukci remise u pediatrických pacientů (ve věku ≥ 2 až < 18 let) s těžkou, aktivní gpa (wegener) a mpa. pemphigus vulgarismabthera je indikován k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou pemphigus vulgaris (pv).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - catridecacog - poruchy koagulace krve, zděděné - antihemoragika - dlouhodobá profylaktická léčba krvácení u dospělých a pediatrických pacientů 6 let a starších s vrozeným nedostatkem faktoru xiii-podjednotky.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunosupresiva - více myelomarevlimid jako monoterapie je indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří podstoupili autologní transplantaci kmenových buněk. revlimid jako kombinovaná léčba s dexamethasonem, nebo bortezomib a dexamethazon, nebo melfalanem a prednisonem (viz bod 4. 2) je indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci. revlimid v kombinaci s dexamethasonem je indikován k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých pacientů, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí terapii. myelodysplastický syndromesrevlimid jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých pacientů s transfuze-dependentní anémie vzhledem k nízkým nebo středním-1 rizikem myelodysplastických syndromů spojených s izolovanou delecí 5q cytogenetické abnormality, když ostatní léčebné možnosti nedostatečné nebo neadekvátní. plášťových buněk lymphomarevlimid jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním mantle cell lymfom. folikulární lymphomarevlimid v kombinaci s rituximabem (anti-cd20 protilátka) je indikován k léčbě dospělých pacientů s již dříve léčených folikulární lymfom (grade 1 – 3a).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutid - obesity; overweight - léky užívané při diabetu - saxenda je indikován jako doplněk k snížené-kalorické stravy a zvýšení fyzické aktivity pro hubnutí u dospělých pacientů s počátečním indexem tělesné hmotnosti (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (obézní), nebo• ≥ 27 kg/m2 až < 30 kg/m2 (nadváha) v přítomnosti alespoň jednoho hmotnosti-související komorbidity, jako jsou dysglycaemia (pre-diabetes nebo diabetes mellitus 2. typu), hypertenze, dyslipidémie nebo obstrukční spánkové apnoe. léčba přípravkem saxenda by měla být po 12 týdnech přerušena na 3. 0 mg/den, dávky, pokud pacienti neztratili alespoň 5% jejich původní tělesné hmotnosti.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (crf) u dospělých a pediatrických patientstreatment anémie spojené s chronickým renálním selháním u dospělých a pediatrických pacientů na hemodialýze a dospělých pacientů na peritoneální dialýze. léčba těžké anémie ledvinového původu doprovázené klinickými příznaky u dospělých pacientů s renální insuficiencí, ale dosud bez dialýzy. léčba anémie a snížení počtu podání krevní transfúze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, a na riziko transfuze, jak je hodnotí pacienta, celkový stav (e. kardiovaskulární stav, pre‑existující anemie při zahájení chemoterapie). silapo může být použit pro zvýšení množství autologní krve u pacientů v programu predonation. jeho použití v této indikaci musí být v rovnováze s rizikem tromboembolických příhod. léčba by se měla podávat pouze pacientům s mírnou anémií (bez nedostatku železa), pokud postupů konzervování krve nejsou dostupné nebo účinné nebo pokud plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 nebo více jednotek krve u žen nebo 5 nebo více jednotek pro muže). přípravek je určen pro non-nedostatek železa u dospělých před velké naplánované ortopedické operace, které mají vysokou vnímanou riziko pro transfuzní komplikace, ke snížení expozice alogenní krevní transfuze. použití by mělo být omezeno na pacienty se středně závažnou anémií (např.. koncentrace hemoglobinu v rozmezí 10 až 13 g/dl), kteří nemají autologní predonation programu k dispozici, a se očekává mírná ztráta krve (900 až 1 800 ml). silapo mohou být použity ke zvýšení koncentrace hemoglobinu v symptomatické anémie (koncentrace hemoglobinu ≤10 g/dl) u dospělých s nízkou nebo intermediární-1 rizikové primárním myelodysplastickým syndromem (mds), kteří mají nízký sérový erytropoetin (.